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药品安全风险高发期药品非法经营新形式不容忽视

来源:益阳市纪委 作者:管理员 发布时间:2010-09-03

    在近年来的举报核查中,太原市药监部门发现,市场上的假药虽然越来越少,但药品领域的违法违规行为正通过其他形式危害群众。药监部门人士认为,我国正处于药品安全风险高发和矛盾凸显期,监管应该研究如何及时跟进,以保证消费者的健康利益不受损害。

  今年以来,太原市药监部门多次接到群众投诉,反映受广告影响,通过电话联系、上门送药的方式购买到的药品,服用后不仅没有疗效,甚至导致病情加重,出现问题后无从寻找经营者。针对这一群众反映强烈的问题,太原市组织专项检查进行了集中整治。

  执法人员在检查中发现,一些不具有药品经营资质的个人或代理商,对某药品或保健品进行宣传并刊登(播)咨询热线,雇佣人员冒充医师、专家进行电话诊疗,以电话预约、上门送药的方式营销药品。这些营销人员大多租用民房或写字间,设立多部“小灵通”咨询热线,让患者误以为是固定电话。太原市药监局查处的一个热线咨询点,竟然有12部小灵通同时接听群众来电。

  执法人员发现,为取得咨询群众的信任,这些营销人员往往打着某药店的幌子,上门送药人员所持的药品都是从非正规渠道购进,贮存于不具备仓储条件的民居,所出具的票据均为伪造或假冒。

  根据《药品管理法》相关规定,太原市药监局认定,这种采用非专业人员“上门送药”的行为属于非法经营,并于近日对被查处药品信息向媒体和公众予以了公布通报。

  太原市药监局明确:禁止以“上门送药”方式营销药品(包括冒充药品的保健食品),一经发现,将按无证经营药品行为予以严厉查处;以“上门送药”方式营销的药品品种(包括冒充药品的保健食品),在其经营者的行为整顿规范之前,辖区内所有药品经营企业一律不得经营销售。

  “处罚结果达到了两个目的,一是严厉打击了虚假宣传、上门送药、无证经营的营销行为,二是规范药品生产企业通过合法渠道进行药品销售。也就是说,既有对非法经营药品行为本身的处罚,也有对被查处药品品种的惩处。”太原市药监局局长刘建国说。

  近年来“上门送药”现象在我国各地普遍存在。这种销售方式绝不是为了方便百姓,而是以卖药为名从中获利。在太原市药监局查处的案件中,以“上门送药”方式一次卖出的药品数量至少是两到三个疗程,由此可见,如果无利可图,营销人员根本不会“上门送药”。

  太原市药监局认为,药品是一种特殊商品,国家对其实行特许经营,不能等同于一般商品。如果脱离了正常程序,就有可能产生问题。目前也有一些正规药店推出“上门送药”服务,但鉴于药品的特殊性,以及我国药品监管的现状,至少现阶段应暂停这种服务。

  今年太原市药监局在执法过程中就曾遇到这样一起案例:太原市一家连锁药店曾推出上门送药服务,一家诊所通过电话向这家药店预定了某种药品,但药店人员为其送来药品后,诊所却称对方送来的是假药。在对假药来源的追查过程中,执法人员产生了很多难度和疑惑:“假药”到底是从哪个环节冒出来的?是药店卖的就是假药,还是药从药店拿出后被送药人员偷换了,还是诊所后来换成了假药?分析看来,至少以上三个环节都有可能出错。

  另外需要引起注意的是,今年太原市药监局查处的“上门送药”药品均为国家准字号药品,并由正规生产企业所生产,其中不乏一些大的药品生产企业。为何药品和生产企业都是正规的,但最终却导致患者经济和健康利益受损?太原市药监局认为,问题就出在“上门送药”这一环节,这正是新形势下出现的药品非法经营和无证经营。

  刘建国说,这种企图脱离监管制约、“掩人耳目”的非法营销行为危害有三:往往夸大药品疗效,虚编药品功效,有的以保健食品冒充药品,严重误导患者,延误治疗时机;所营销的药品大都是从非法渠道购进,在不具备药品贮存条件的场所存放,药品质量无法保证,而且所出具的票据不具有可追溯性,无法保障群众的身体健康和合法权益;脱离了正常的药品质量监控体系,是变相的无证经营药品行为,严重扰乱药品市场秩序。

  纵然有些百姓也能意识到“上门送药”的虚假性和危害性,然而,多数患者治病心切,却很容易“当局者迷”。今年发生在执法过程中的一件事令太原市药监局执法人员深为震惊:太原钢铁(集团)有限公司一位退休的老人从广播里听到某种药物能治疗白内障的宣传后,通过电话预约、上门送药的方式,向对方购买了两个疗程的用药。服药后老人的白内障病情越来越严重,最终导致双目失明。虽经医院救治,但老人的双眼仍然无法复明。医生说,用药不对症加重了老人的病情。令人深思的是,这位老人退休前是一位医生。

  太原市药监部门人士认为,在药品领域,患者永远是弱者,针对药品领域出现的违法违规新形式,法律应尽快完善,执法部门也要不断探索监管措施。虽然“上门送药”的行为和药品已被查处,但他们仍然认为这不过是权宜之计。随着药品市场的进一步规范和完善,太原市药监部门计划采取相应措施,允许部分连锁药店、有能力的药品销售企业“上门送药”,同时将名单向社会公布,便于患者辨别真伪。